4 .1 基因诊断实验室为医院下设的*实验室，从事各医院临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。参加实验以前要提交书面申请，获得批准，在档案室备案后方可开展实验

4.2 本实验室采用PCR技术及基因测序技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂贮存和准备区、样本准备区、PCR扩增区、产物分析区及测序区等五个主要分区。每一工作区均配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。

4.3 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。

4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各区工作制度和相关SOP文件。

4.5 严格遵守从“试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区和产物检测区→测序区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区，即*区试剂贮存和准备区→第二区标本制备区→第三区扩增区→第四区产物检测区→第五区测序区，各区门前有醒目标志，维持空气流通，三区通风装置保持负压。

4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研需要进入实验区域，需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。

4.7 实验完毕后做好清洁消毒工作。

4.8污染的处理：实验中若在操作台面发生液体外泄，应立即用浸有施康溶液的卫生纸覆盖受污染处，半小时后再用软布75%酒精擦拭干净。

标本制备区程序

1.       程序：

4.1进入本区需穿专用加颜色工作服和工作鞋套。在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行

4.2本区可进行的工作：临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管；其它操作不得在此区进行。

4.3 从传递窗中取出试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。

4.4 记录就记录温湿度计、冰箱温度。核对标本的类型和标本数量并进行登记。

4.5 按试剂盒要求进行标本的裂解和提取处理，在生物安全柜上进行加样，加样后低速6000rpm离心数秒后，将其放入传递窗。

4.6 使用本室专用的经消毒处理的加样器和带滤心的吸头。

4.7 使用过的离心管、吸头须置于盛有施康消毒液的废液缸中，专用的带有标记的记录本、纸和笔。

4.8 标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态，其他区的用品不得带入本室。

4.9工作结束后必须立即对工作区进行清洁，打开紫外灯消毒60min，记录紫外灯使用情况。

4.10 弃去手套置于黄色垃圾袋，走出标本制备区，在缓冲区脱换工作服。

4.11 非本实验室工作人员未经允许不得进入。

等等，有一大堆SOP可以防止污染。